¨ 以前IASG QS-9000 认可的阐明中对PPAP的内容.
¨ 载重汽车整车制造厂分外哀求.
¨ 对散装材料的哀求, 包括散装材料分外哀求的附录.
¨ 轮胎工业的分外哀求附录.
¨ 扩展的技能术语词汇表.
适用性：
• PPAP必须适用于供应生产件、做事件、生产质料或散装材料的组织的内部和外部现场;
• 散装材料不哀求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。
• 供应标准目录中的生产件或做事的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。
总则
PPAP的提交:
下列情形,组织必须得到经授权的顾客代表的批准(见5.2.1)
① 新的零件或产品（即：以前未曾供应给某顾客的某种零件、材料、或颜色）。
② 对以前所提交不符合零件的纠正。
③ 由于设计记录、规范或材料方面的工程变动从而引起产品的改变。
④ 第3部分哀求中的任一种情形。
注:任何有关生产件批准的问题,请与授权的顾客代表联系.
设计记录;
组织必须具备所有可发卖产品/零件的设计记录，包括：组
件的设计记录或发卖产品的详细信息。如果设计记录因此电
子档案形式存在，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有
图例、几何尺寸与公差的表格、图纸）来标识所进行的丈量。
-- 零件材质报告;
组织必须供应证据表明已经完成顾客哀求的零件材料/物质身分报告,并所报告的数据符合所有的顾客分外哀求.
注:该材质报告可以利用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统/方法.IMDS可在以下网站得到: http://www.mdsystem.com/index.jsp.
-- 聚合物的标识;
适当时，组织必须按ISO哀求标注聚合物,如: ISO11469“塑料的鉴别和
塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物---专业用语”的哀求。
必须按下列重量准则确定是否适用打印哀求。
塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1）
合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）
-- 任何授权的工程变更文件
对付任何尚未录入到设计记录中,但已在产品/零件或工装上呈现出来的工程变动,组织必须有该工程变更的授权文件.
-- 顾客工程批准
顾客哀求时,组织必须具有顾客工程批准的证据
注：对付散装材料，在《散装材料哀求检讨表》附录F“工程批准”一栏有签署即可知足本哀求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可知足本哀求。
-- DFMEA,如果组织有产品设计职责
有产品设计职责的组织，必须按顾客哀求实行开拓设计FMEA
注1:同一份设计FMEA,可以适用于相似的零件或材料族系
注2:对付散装材料,拜会附录F
-- 过程FMEA
组织，必须按顾客哀求实行过程FMEA开拓
注1:如果组织对新零件的通用性已经由评审,同一份过程FMEA可适用于相似零件或材料族系的生产过程
注2:对付散装材料,拜会附录F
-- 掌握操持
组织必须制订掌握操持,定义用于过程掌握的所有掌握方法,
并符合顾客规定的哀求.
注1:如果组织对新零件的通用性已经由评审,那么相似零件的”
零件家族”的掌握操持是可以接管的.
注2:有些顾客可能会哀求批准掌握操持.
-- 丈量系统剖析
• 组织必须对所有新的或改进后的量具、丈量和试验设备进行MSA
注1：MSA参考手册中定义了量具重复性与再现性的吸收准则；
注2：对付散装材料，MSA不适用，但要得到顾客赞许。
-- 全尺寸丈量结果
• 组织必须按设计记录和掌握操持的哀求,供应尺寸验证完成的证据,且丈量结果符合规定的哀求.对付每个独立加工的过程.组织必须有全尺寸丈量结果,必须对设计记录和掌握操持中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际丈量结果。
• 其余，必须标明设计记录的日期、变更版本、以及任何尚未纳入设计
记录，但已经由授权而且纳入生产的工程变更文件。
• 组织必须确定个中一个被测零件为标准样件。
注1:可以利用附录C中的全尺寸丈量结果表，以记录图示、几何尺寸与公
差的表格也可以在零件图上清楚地标注丈量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。
注2：常日全尺寸结果不适用于散装质料。
-- 材料／性能试验结果的记录
对付设计记录或掌握操持中规定的材料和／或性能试验，组
织必须有试验结果记录
-- 材料试验结果
• 当设计记录或掌握操持中规定有化学、物理或金属的哀求时，组织必须对所有零件和产品材料进行试验。
• 材料试验结果必须解释以下内容：
1）试验零件的设计变更等级
2）任何尚未纳入设计记录，但经由授权的工程变更文件；
3）试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级
4）进行试验的日期；
5）试验零件的数量；
6）实际试验结果
注:性能试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录E的样表.
-- 初始过程研究
- 总则
• 在提交由顾客或组织指定的所有分外特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接管的.估计的初始过程能力指数在提交前必须得到顾客赞许.
• 为了理解丈量偏差是如何影响被研究的丈量值,组织必须进行丈量系统剖析.(见2.2.8)
• -- 质量指数
• 如果适用,该当利用能力或性能指数对初始过程研究进行总结.
• CPK----稳定过程的能力指数.
• PPK----性能指数.
• 初始过程研究:初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更好地理解过程变差.可用得当的有历史数据或足够的初始数据(至少100个)来绘制掌握图.过程稳定时,可打算CPK,如果没有足够的可用数据(小于100个),或变差缘故原由未知时,请联系经授权的顾客代表以开拓适当的操持.
• 注2:对付包含多个过程流的初始过程研究,可能会哀求用其它适当的统计
• 方法.
• 注3:对付散装材料,如果哀求,组织该当得到顾客的赞许,采取适当的技能对初始过程进行研究,对过程能力作有效的评估.
• -- 初始研究的接管准则
• 若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采取以下的接管准则:
• 结果
不稳定的过程
根据不稳定的性子,一个不稳定的过程可能不知足顾客的要
求,组织在提交PPAP之前,必须识别,评估变差的分外缘故原由,并
在可能的情形下肃清分外缘故原由,组织必须将存在的任何不稳
定过程通报给授权的顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾
客提交纠正方法.
注:对付散装材料,若过程存在已知的可判断的分外缘故原由,且输出知足规范哀求,顾客可能不哀求纠正方法.
-- 单边公差或非正态分布的过程
对付单边公差或非正态分布的过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的授受准则.
注:前面提到的接管准则(2.2.11.3)是基于正态分布和双边规范(目标位于中央)的假设.如果该假设不成立,利用这种剖析可能会导致不可靠的信息.这里提到的替代性接管准则可能哀求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法.重点是该当理解非正态分布的缘故原由.(如:过程经由一定韶光后是否会稳定?)和如何处理变差.更多阐明请拜会<统计过程掌握>手册
-- 无法知足接管准则的方法
如果规定的提交PPAP日期之前,仍无法知足接管准则,组织必须联系经授权的顾客代表,组织必须向经授权的顾客代表提交纠正方法,已经修正的,常日包含100%全检的掌握操持,并要求得到批准,组织必须持续减少变差,直至符合接管准则或者得到顾客批准.
注1:100%的考验方法要接管顾客评审,得到顾客赞许.
注2:对付散装材料,100%考验是指对取自持续续过程或同一批次的产品样件进行的评价,该样品可代表全体生产过程.
-- 合格实验室的文件哀求
PPAP哀求的考验和试验必须在按照顾客哀求定义的合格实验
室中进行(例:有资质认可的实验室).合格实验室(包括组织
的内部和外部实验室)必须定义实验室范围,并有文件证明该
实验室可进行丈量或试验活动.
若利用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实
验室报告纸或标准的实验报告上，把稳实验室名称、试验日
期和利用的考验标准。
-- 外不雅观批准报告(AAR)
如果在设计记录上某一零件或零件系列有外不雅观哀求,则必须单独完成该产
品/零件的外不雅观批准报告.
一旦完备知足所有准则,组织则必须在AAR上记录所哀求的信息,必须得到
顾客指定的地点,提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,并期待处置.
按照所哀求的提交等级,在末了提交时,AAR(填入零件接管情形和经授权
的顾客代表的署名)必须与PSW一起提交.
注1:范例的AAR常日只适用于带有色彩的,表面纹路或表面外不雅观哀求的零
件.
注2:有些顾客不哀求填满所有AAR哀求项目.见附录B或顾客分外哀求中
关于AAR的详细解释.
-- 生产件样品
组织必须按顾客的规定供应产品样品.
-- 标准样品
• 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的韶光相同。可A）直莅临盆出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止，或B）在设计记录，掌握操持或考验标准哀求的地主，存放标准，作为参考或标准，必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。
• 在多模腔、成型模、工装或样板模、或在生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。
注1：当标准样品因尺寸、体积等缘故原由难以贮存时，经授权的顾客代表的
书面容许，可以改变或放弃对样品的保留哀求，标准样品的浸染是为了帮助确定生产标准，特殊用于数据暗昧的情形，或当缺少充分的细节来完备再现初始批准状态下的零件时。
注2：许多散装材料的性子会随韶光变革，如果哀求有标准样品，对付已
批准的 提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的剖析证明。见附录F
-- 检讨辅具
• 如果顾客提出哀求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的分外装置辅具或部件检讨辅具。
• 组织必须证明检讨辅具的所有内容与零件尺寸哀求同等。提交时，组织必须将和检讨辅具干系的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇----“在用零件”），对任何检讨辅具供应预防性掩护。
• 必须按照顾客的哀求进行丈量系统剖析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见参考手册）
注1：检讨辅具包括特殊针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模
具、样板和透明胶片
注2：检讨辅具常日不适用于散装材料，如果要用，组织该当联系经授权
的顾客代表。
-- 顾客分外哀求
组织必须有与所有适用的顾客分外哀求相符合的记录。对付
散装材料，在散装材料哀求检讨表上必须对适用的顾客分外
哀求有笔墨记录
-- 零件提交担保书
• 在完成所有哀求的丈量和试验后，组织必须完成零件提交担保书。
• 对付每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾
客代表赞许其它的形式.
• 组织必须验证所有丈量和试验结果符合顾客哀求，并且可随时得到所哀求的所有文件，对付等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中，经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系结果。
注1：针对每一个顾客零件编号的担保书可以用来对许多已经文件化的变更进行汇总，且按顾客哀求的韶光来提交。
注2：如果可行的话，PSW可以采取符合顾客哀求的电子档案形式提交。
-- 零件重量
组织必须在PSW上记录要发运的数量,除非顾客另有规定,否则一律用千
克表示,并精确到小数点后4位,零件重量不可以包括运输时的保护装置/
装置辅具或包装材料,为了确定零件重量,组织必须随机选择10个零件分
别称重,然后打算并报告均匀重量,用于实际生产的每个多模腔,工装,生
产线或过程都必须至少选择一个零件进行称重.
注：这一重量只用于车辆重量剖析，并不影响批准过程。在没有哀求至
少10件零件的生产或做事情形下，组织该当用哀求的数量进行均匀
零件重量的打算，对付散装材料，零件质量不适用。
顾客的关照和提交哀求
-- 顾客的关照
任何经操持的设计/过程/现场变更,组织都必须关照经授权
的顾客代表见下列列举的情形.
注：组织有任务关照经授权的顾客代表所有有关零件设计和/或制造过程设计的变更。经授权的顾客代表接到关照并批准所建议的变动时,以及变更履行后,都哀求提交PPAP,除非另行规定.
向顾客提交：证据的等级
-- 提交等级
组织必须按所列顾客哀求的等级，提交项目和／或记录：
• 等级1一仅向顾客提交担保书（对指定的外不雅观项目，还应供应一份外不雅观批准报告）；
• 等级2一向顾客提交担保书和产品样品及有限的干系支持资料；
• 等级3一向顾客提交担保书和产品样品及完全的干系支持资料；
• 等级4一提交担保书和顾客规定的其它哀求；
• 等级5一担保书,产品样品以及全部的支持数据都保留在组织制造现场,供审查时利用。
组织必须利用等级3作为默认等级，进行全部提交,除非经授
权的顾客代表另有规定。
• 散装材料的提交哀求至少包含PSW和《散装材料哀求检讨表》，在PSW表的“提交缘故原由”栏内，选择“其它”，并解释是散装材料，这表示用了《散装材料哀求检讨表》来解释符合散装材料的PPAP哀求，且该表要包含在提交的资料里。
注1：经授权的顾客代表可以规定不同于默认等级诉、每个组织、可组织和顾客零
• 件编号组合，所采取的提交等级，对付同一个供方制造现场，不同的顾客现场可能指定不同的提交等级。
• 注2：与本文件有关的所有表格可以用打算机制作的副本代替，在首次提交前，必须由经授权的顾客代表确认这些副本的可接管性。
零件提交状态
• 批准
• 临时批准
• 拒收
记录的保存
• 无论提交等级如何，PPAP记录的保存韶光必须为该零件生产韶光加1个日历年。
• 组织必须确保在新零件的PPAP文件中，已包括或引用了替代零件的PPAP文件中适用的记录
