作者：汉坤状师事务所 吴晓雪丨王琳
弁言：自研发生产伊始，扮装品要历经多个环节的加工、流转，才终极被消费者选购、利用，个中可能涉及多方任务主体，包括扮装品的注册人/备案人、委托生产商、扮装品经营者等等。扮装品行业经营及任务主体的多样性也加剧了法律任务分配的繁芜性。本文将结合扮装品行业监管的法律法规，将目光聚焦于扮装品行业的各种主体，以期为扮装品行业经营者厘清自身任务，同时也为消费者掩护自身合法权柄指明方向。
一、扮装品行业主体任务
（一）注册人和备案人
从行业监管的视角看，扮装品的注册或备案是扮装品生产、入口、上市的关键步骤，扮装品能否合法生产、入口、上市均依赖于是否依法完成注册/备案，因此，法规规章必不可少地会对扮装品的注册人、备案人施加各项责任与任务。
《扮装品监督管理条例》（下称“《条例》”）、《扮装品生产经营监督管理办法》（下称“《生产经营办法》”）、《扮装品生产质量管理规范》（下称“《规范》”）对扮装品注册人、备案人的主体任务进行了明确且详细的规定。此外，为确保境外扮装品注册人、备案人能充分履行中国境内扮装品质量安全等方面的法定义务，《条例》规定，境外扮装品注册人、备案人应该指定我国境内的企业法人办理扮装品注册、备案，帮忙开展扮装品不良反应监测、履行产品召回等。扮装品注册人、备案人的法定义务横跨扮装品的生产、流利和售后环节，详细包括以下几个部分：
在生产环节，扮装品注册人、备案人必须建立生产质量管理体系、进货查验记录制度[1]、从业职员康健管理制度、妥善进行标签管理、按时开展生产质量管理自查等等。实践中，扮装品注册人、备案人委托其他生产商进行扮装品生产的情形十分常见。《条例》对此类委托生产的模式进行了严格规范，哀求扮装品注册人、备案人应该委托取得了相应扮装品生产容许的生产商开展生产活动，并对受托企业的生产活动进行监督，确保其依照法律、法规、逼迫性国家标准、技能规范以及条约约定进行生产。扮装品注册人、备案人未履行上述责任的，可能根据情节轻重承担包括没收违法所得及违法生产经营的扮装品、罚款、停产停业、取消备案或吊销扮装品容许证件、对直接任务人处以罚款乃至禁入行业等惩罚在内的法律后果。因此，扮装品注册人、备案人在委托其他生产商生产扮装品前，应务必要求该生产商供应生产资质证件，并核查该资质是否合法有效。如有关企业和职员有核查须要，可在国家药品监督管理局官网的数据查询页面[2]，利用生产商供应的容许证编号，或生产企业名称、统一社会信用代码等信息核实其生产容许证效力以及生产容许项目范围。此外，扮装品注册人、备案人还可以在委托生产协议中明确约定如因委托生产商缺少相应的扮装品生产容许证件，不符合扮装品生产的资质导致的任务与后果应由委托生产商承担，如因此给扮装品注册人、备案人造成任何丢失的，应由委托生产商卖力赔偿，以此尽可能降落扮装品注册人、备案人遭受丢失的风险。在生产商接管委托开展扮装品生产的过程中，扮装品注册人、备案人也并非无忧无虑，还应持续关注和监督受托企业是否依法践约开展扮装品生产活动。
在流利环节，扮装品注册人、备案人、受托生产企业应该建立并实行产品发卖记录制度，产品发卖记录应该真实、完全，担保可追溯，保存期限不得少于产品利用期限期满后1年；产品利用期限不敷1年的，记录保存期限不得少于2年。根据《条例》的规定，未建立并实行产品发卖记录制度的，可能根据情节的轻重程度面临责令改正、警告、罚款，或责令停产停业等行政惩罚。
在售后方面，扮装品注册人、备案人应该履行不良反应监测和产品召回等责任。根据《扮装品不良反应监测管理办法》（下称“《不良反应监测办法》”），扮装品不良反应是示正常利用扮装品所引起的皮肤及其附属器官的病变，以及人体局部或者全身性的危害。一方面，《条例》规定了扮装品注册申请人、备案人应该具备扮装品不良反应监测与评价能力；另一方面，《不良反应监测办法》细化了扮装品不良反应监测制度构建的规则，包括扮装品注册人、备案人应该通过产品标签、官方网站等方便消费者获知的办法向社会公布电话、电子邮箱等有效联系办法，主动网络来自受托生产企业、扮装品经营者、医疗机构、消费者等报告的其上市发卖扮装品的不良反应。创造或者获知扮装品不良反应后，扮装品注册人、备案人、受托生产企业、扮装品经营者、医疗机构还应该通过国家扮装品不良反应监测系统[3]报告。报告的内容包括发生不良反应者信息、症状或者体征、不良反应严重程度等。对付严重和可能引发较大社会影响的扮装品不良反应，扮装品注册人、备案人还应该记录可能引发不良反应的缘故原由以及剖析评价情形、后续风险掌握方法。各级药品监督管理部门对进行报告的不良反应进行调查后，将视情形采纳相应方法，例如，药监局创造产品存在质量毛病或者其他问题、可能危害人体康健的，有权关照扮装品注册人、备案人召回问题产品，并关照受托生产企业、扮装品经营者停滞生产、经营。
就召回管理制度而言，扮装品注册人、备案人为《条例》明确的任务主体，而受托生产企业和扮装品经营者应该予以合营。
对毛病扮装品，扮装品注册人、备案人应该召回已经上市的扮装品，并关照该等扮装品的经营者和消费者停滞经营、利用，并记录召回和关照情形，对召回的毛病扮装品采纳补救、无害化处理、销毁等方法，同时向所在地药品监督管理部门报告召回和处理情形。此外，药监局在监督检讨中创造应该召回的情形的，也应该主动关照扮装品注册人、备案人召回。2018年广州便有3家扮装品生产企业因擅自变更扮装品配方，造成产品存在毛病而被原广州市食品药品监督管理局通报，该局决定对存在安全隐患的产品履行全面召回，召回处理方法包括停滞发卖、全面下架、退货、无害化报废处理等等[4]。
综上，扮装品注册人、备案人是扮装品经营全环节首当其冲的任务主体。担保扮装品的安全是扮装品注册人、备案人“安身立命”的根本，对消费者利用扮装品后发生的不良反应进行监测、评价与报告，以及对问题扮装品进行召回，也应作为扮装品注册人、备案人事情的重中之重。
（二）受托生产商
如前所述，接管扮装品注册人、备案人委托的扮装品生产企业应对生产活动卖力，并接管扮装品注册人、备案人的监督。《生产经营办法》中明确了扮装品生产容许证的申请、变更和续展等的哀求。详细而言，扮装品生产企业申请扮装品生产容许应该知足的条件包括，(i)属于依法设立的企业，(ii)具备与生产的扮装品品种、数量和生产容许项目相适应的生产园地、生产举动步伐、技能职员、考验能力，以及(iii)有担保扮装品质量安全的管理制度。扮装品生产容许证的有效期为5年，在该等证件有效期内，容许条件发生变革或者变更容许证载明事变的，生产商须向原发证部门申请变更；扮装品生产容许证有效期届满须要续展的，扮装品生产企业最晚应在该证件届满之日条件前30个事情日提出申请。
实践中，存在扮装品生产商无证生产招致行政惩罚的诸多案例。2022年8月，浙江省某生产商受扮装品企业的委托，在未取得扮装品生产容许证的情形下开展扮装品生产活动，被认定为无证经营，终极该生产商被当地市监局处以31.97万元的罚款，并被没收违法所得[5]。持有扮装品生产容许证是生产商合法进行生产活动的条件条件，生产商切不可抱有侥幸生理，否则可能导致得不偿失落，扮装品注册人及备案人也应该高度重视此方面的潜在法律风险。
（三）扮装品经营者
我国扮装品行业监管的干系法律法规并未就“扮装品经营者”进行明确定义。业界的普遍不雅观点认为扮装品经营者指，以扮装品发卖营利为目的，而从事扮装品成品的进货、发卖、仓储的企业、其他组织或个体工商户。《条例》特殊规定，美容美发机构、宾馆等在经营做事中利用扮装品或者为消费者供应扮装品的主体以及以免费试用、赠与、兑换等形式向消费者供应扮装品的，也应该视为扮装品经营者，而需遵守《条例》《生产经营办法》哀求扮装品经营者承担的各项责任，包括建立进货查验制度，依照有关规定和哀求贮存、运输扮装品，全面、真实、准确、及时向电子商务平台表露所经营扮装品的信息等。
扮装品经营者还应定期对其产品的保质期限以及是否存在变质情形等影响消费者利用安全性的问题进行核查，及时处理已经超过利用期限或已变质的扮装品。根据《条例》规定，扮装品经营者经营变质、超过利用期限的扮装品，卖力药品监督管理的部门有权根据情节轻重处以没收违法所得、违法生产经营的扮装品，按照货值金额进行罚款、责令停产停业、对直接任务职员处以罚款、行业禁入等行政惩罚；构成犯罪的，将依法深究刑事任务。
（四）电子商务平台
最近5-10年来，网购已成为消费者购买扮装品的紧张渠道之一，基于此，《条例》《生产经营办法》与《中华公民共和国电子商务法》（下称“《电子商务法》”）接轨，对电子商务平台经营者在扮装品经营环节中应履行的法定义务进行了明确列举。电子商务平台经营者创造平台内扮装品经营者有违反《条例》规定行为的，应该依法采纳删除、屏蔽、断开链接等必要方法及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省级政府药品监督管理部门；创造平台内扮装品经营者有严重违法行为的（如因扮装品质量安全干系犯罪被法院判处刑罚，因扮装品质量安全违法行为被公安机关拘留或给予其他治安管理惩罚，被监管部门吊销容许证、责令停产停业等环境），应该立即停滞向违法的扮装品经营者供应电子商务平台做事。电子商务平台未履行上述责任的，将由省级政府药品监督管理部门依照《电子商务法》的干系规定给予惩罚[6]。此外，近年来，“直播带货”作为一种新兴的扮装品营销业态，迅速得到了消费者的青睐，带货直播间的销量屡创新高。从法律属性上看，直播平台属于电子商务经营者，也应该遵守《电子商务法》《条例》和《生产经营办法》的各项哀求，依法履行相应的任务和责任。[7]
（五）监管部门
扮装品生产、经营、流利以及售后各环节都离不开与监管部门“打交道”，我国扮装品的监督管理事情由国务院、各级政府的药品监督管理部门卖力。国务院及各级政府的有关部门在各自职责范围内卖力与扮装品有关的监督管理事情。实践中，药品监督管理部门指的是各级药品监督管理局（下称“药监局”），此外，扮装品监管的部分事情也由各级市场监督管理局（下称“市监局”）卖力。二者的分工为，国家市场监督管理总局管理国家药监局。国家药监局卖力制订扮装品监牵制度，卖力扮装品研制现场的检讨和惩罚、组织质量抽检等。例如在全国范围内开展扮装品监督抽检、翱翔检讨[8]；省级药监局卖力扮装品生产环节的容许、检讨和惩罚；市县两级市监局中卖力药品监督管理的部门则卖力扮装品经营环节的检讨和惩罚，包括对违法扮装品广告的惩罚。
"大众年夜众在选购扮装品的过程中若遭遇涉嫌违法违规的行为或理解干系企业生产经营违法违规线索的，可寻求各地市监局卖力药品监督管理部门的帮助。消费者可通过拨打市场监督管理部门的投诉举报电话12315或登录全国12315平台[9]进行投诉或者举报，还可通过国家药监局发布的扮装品监管运用程序，搜索欲投诉或举报的产品名称，在扮装品干系信息的界面供应了相应的12315投诉及举报通道。对付消费者投诉所购买的产品的，市监局应在收到投诉之日起七个事情日内作出受理或者不受理的决定，对受理的案件，其常日在投诉人与被投诉人之间进行调度，对消费者权柄争议的调度不免除经营者依法应该承担的其他法律任务。"大众年夜众或消费者对市场上的扮装品企业或产品进行举报的，市监局常日自收到材料之日起十五个事情日内予以核查（不包含检测、考验、检疫等韶光），由市监局卖力人决定是否备案。
（六） 社会监督
打击扮装品违法违规生产经营除了依赖国家公权力，社会监督的力量也不容小觑。首先，扮装品行业协会应该加强行业自律，督匆匆勾引扮装品生产经营者依法从事生产经营活动；其次，还有消费者协会以及其他的消费者组织通过定期发布消费者投诉动态情形总结、消费者维权成功案例、消费警示提示，以及对消费者的投诉进行调度或接管市监局的委托进行调度等办法对保障消费合法权柄供应有力支持；再次，新闻媒体应充分发挥舆论监督的浸染，提升全社会对扮装品安全的关注，从而推动更为完善合理的扮装品行业监管立法、司法。例如，某品牌产品被网友质疑防晒力不敷后在社交平台上引发了谈论，并登上该平台热搜，干系的扮装品企业在舆论监督下，迅速赶往生产工厂展开核实检讨，终极发布了报歉声明，并对有关批次的产品进行退货退款处理[10]；末了，作为扮装品的直接购买和直接体验者，消费者的评价和监督对付促进扮装品行业监管的发展也是故意义的一环。2022年9月，一位消费者因购买和利用某一扮装品后发生比较严重的过敏症状。该消费者积极维权，先将涉案产品送至检测机构进行检测，结果显示涉案扮装品中汞含量超出《扮装品安全技能规范》规定的标准，该消费者在取得检测结果后向江阴市市监局投诉。江阴市市监局通过暗访、调查、摸排，终极找到了加工汞含量严重超标的扮装品生产窝点，从源头上遏止了违法行为[11]。
二、 总结与提示
综上，《扮装品监督管理条例》《扮装品生产经营监督管理办法》《扮装品生产质量管理规范》等法规规章作为扮装品行业监管领域的“定海神针”，落实了扮装品生产、发卖、售后各个环节所涉及主体的责任与任务。扮装品经营企业应该完善企业的合规体系，对扮装品行业监管的各项规定以及自身可能面临的法律任务风险了然于心，自觉接管各方监督，并建立干系监管和法律轇轕的应对机制。
对付扮装品行业的投资人而言，在对目标企业开展尽职调查的过程中，除了应关注扮装品注册/备案情形，还须要留神扮装品生产、经营、售后等多个环节的合规性，如核查委托生产企业的资质及其生产活动等等。
对付消费者而言，扮装品行业监管趋严意味开花费者能够通过多种有效路子掩护自身的合法权柄，除哀求扮装品注册人/备案人、扮装品经营者、电子商务平台等主体承担法律法规所明确的任务外，还可以寻求药监部门、行业协会、社会媒体、法律机关的参与与帮助。
注释
[1] 根据《条例》《生产经营办法》的规定，就扮装品注册人、备案人、受托生产企业而言，进货查验制度指对质料以及直接打仗扮装品的包装材料保存进货查验记录；就扮装品经营者而言，指对供货者的市场主体登记证明、扮装品注册或者备案状况、产品出厂考验合格证明进行进货查验并保存记录。进货查验记录应该真实、完全、可追溯，保存期限不得少于产品利用期限期满后一年，产品利用期限不敷1年的，记录保存期限不得少于2年。
[2] 扮装品生产企业查询：https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html?itemId=ff8080817dff44ef017e08e778be02a8#category=hzp。
[3] 扮装品不良反应监测系统：https://caers.adrs.org.cn/adrcos/us/door.jsp#oo|01_003|undefined。
[4] 拜会https://www.chinabeauty.cn/news/14371.html。
[5] 台市监惩罚〔2022〕33号。
[6] 《电子商务法》第八十条 电子商务平台经营者有下列行为之一的，由有关主管部门责令限期改正；过时不改正的，处二万元以上十万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处十万元以上五十万元以下的罚款：（一）不履行本法第二十七条规定的核验、登记责任的；（二）不按照本法第二十八条规定向市场监督管理部门、税务部门报送有关信息的；（三）不按照本法第二十九条规定对违法环境采纳必要的处置方法，或者未向有关主管部门报告的；（四）不履行本法第三十一条规定的商品和做事信息、交易信息保存责任的。法律、行政法规对前款规定的违法行为的惩罚另有规定的，依照其规定。
第八十三条 电子商务平台经营者违反本法第三十八条规定，对平台内经营者侵害消费者合法权柄行为未采纳必要方法，或者对平台内经营者未尽到资质资格审核责任，或者对消费者未尽到安全保障责任的，由市场监督管理部门责令限期改正，可以处五万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处五十万元以上二百万元以下的罚款。
[7] 本系列后续篇章将专门针对与电子商务平台及直播间发卖扮装品干系的法律问题展开剖析，敬请关注。
[8] 翱翔检讨是指跟踪检讨的一种形式，指事先不通知被检讨部门、不听取一样平常性申报请示，依法对扮装品生产企业履行的有重点的、突击性现场检讨或暗访调查。
[9] 全国12315平台网址为https://www.12315.cn/。
[10] 拜会https://new.qq.com/rain/a/20220430A060TN00。
[11] 拜会https://mp.weixin.qq.com/s/_Tlgyk49OGcj_IgFbw2aAA。
演习生王盈盈对本文的写作亦有贡献。
