2019年春节过后,试验猿网络和发布了最新的药物临床试验SAE上报办法(2019最新SAE上报各局及卫健委通讯录),感谢各位读者的转发和收藏,至今已有将近6万的阅读量。
过去一年,由于搬家或改换上报渠道等缘故原由,不少省局的上报办法已经有所改变。
本日,

01 国家局

主管部门:国家药品监督管理局 药品注册管理司

确认电话:010-88331134

saejsp2020最新SAE上报各局及卫健委通信录 React

1. 传真:010-88363228(首选)

2. 邮箱:yjjdc@nmpa.gov.cn(传真失落败时,可用邮箱,PDF格式,需设置要求投递回执并对此进行存档。
yjjdc=研究监督处)

3. 地址:国家药品监督管理局 药品注册管理司 北京市西城区展览路北露园1号(邮件仍失落败时利用,必须为EMS)

02 卫健委

主管部门:国家卫生康健委员会 医政医管局 医疗安全与血液处

确认电话:010-68792201

1. 传真:010-68792734(首选)

2. 邮箱:saefax@163.com(传真失落败时,可用邮箱,必须为PDF格式)

把稳:卫健委拒收SAE快递

03 各省药监局

比较于2019年,各地省局的SAE上报办法有较多变革,请参照以下各部分(已网络全,按拼音首字母排序)

安徽

主管部门:安徽省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0551-62999254/62999251

1. 传真:0551-62999254(首选)

2. 地址:安徽省药品监督管理局 药品注册处 安徽省合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14F 邮编:230051 (快递无哀求,一样平常为EMS)

北京

主管部门:北京市药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:010-83979465

1. 传真:010-57784422/010-83560723(首选)

2. 邮箱:zhucechu@yjj.beijing.gov.cn (疫情期间新增渠道)

3. 地址:北京市药品监督管理局 药品注册管理处 北京市西城区枣林前街70号中环广场A座12-14层 邮编:100053 (只接管 EMS)

重庆

主管部门:重庆市药品监督管理局 药品注册处

确认电话:023-60353688

1. 传真:023-60353688(首选)

2. 地址:重庆市渝北区食品城大道 27 号药品注册处 邮编:401120 (快递用 EMS)

福建

主管部门:福建省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0591-86295229

1. 传真:0591-86295229

2. 邮箱:fjzcc@fjfda.gov.cn

3. 地址:福建省福州市东浦路156号 邮编:350000

甘肃

主管部门:甘肃省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处

确认电话:0931-7617533

1. 邮箱:516991965@qq.com

2. 地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号409室 邮编:730070(首选邮寄,用EMS)

广东

主管部门:广东省药品监督管理局 药品生产安全监管处

确认电话:020-37886519

1. 系统报告:

http://www.gdadr.cn/adrms/Login.jsp

2. 地址:广州市东风东路753号之二 邮编:510080

广西

主管部门:广西自治区药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:0771-5882466

1. 系统报告:

http://113.16.135.149:18080/gxfda_adr/login.html

2. 地址:广西南宁市云景路32号 邮编:530029

贵州

主管部门:贵州省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处

确认电话:0851-86855959

1. 传真:0851-86855959(首选)

2. 地址:贵阳市贵州省政府大院5号楼7层 邮编:550004 (快递用 EMS)

海南

主管部门:海南省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0898-66832540(唐飞老师)

1. 传真:0898-66833835(传真,快递均可)

2. 地址:海南省海口市南海大道53号 邮编:570216

河北

主管部门:河北省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0311-83720066

1. 邮箱:hbfdasae@163.com(只接管邮箱报告)

2. 地址:河北省石家庄市红旗大街391号 邮编:050091

河南

主管部门:河南省药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:0371-65566133

1. 传真:0371-65566137(传真邮寄均可)

2. 地址:河南省郑州市花园路127号 邮编:450008

黑龙江

主管部门:黑龙江省药品监督管理局 药品扮装品注册处

确认电话:0451-88313103(余老师)

1. 传真:0451-88337419(首选)

2. 地址:哈尔滨市南岗区银行街 76号 邮编:15000

湖北

主管部门:湖北省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:027-87111697

1. 传真:027-87111695(传真邮寄均可)

2. 地址:湖北省武汉市武昌区公道路19号省局办公大楼 邮编:430071

湖南

主管部门:湖南省药品监督管理局

确认电话:0731-88633331

1. 系统报告:http://ypzc.hn-fda.gov.cn/

2. 地址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 邮编:410013

江西

主管部门:江西省药品监督管理局 药化注册管理处

确认电话:0791-88158025

1. 传真:0791-88178572

2. 地址:江西省南昌市北京东路1566号 邮编:330029(首选邮寄,可传真)

吉林

主管部门:吉林省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0431-81763121

1. 系统报告:http://www.sae.jlfda.gov.cn/

2. 地址:吉林省经济技能开拓区湛江路657号 邮编:130033

江苏

主管部门:江苏省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:025-83273701

1. 传真:025-83273714(首选)

2. 地址:江苏省南京市鼓楼区鼓楼街5号 邮编:210008

辽宁

主管部门:辽宁省药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:024-31607046

1. 传真:024-31607832(首选)

2. 地址:辽宁省沈阳市和平区十纬路16号 邮编:110003

内蒙古

主管部门:内蒙古自治区药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0471-4507115

1. 邮箱:zcc4507153@163.com(首选)

2. 地址:呼和浩特市赛罕区金桥开拓区世纪六路药监综合办公楼 邮编:010011

宁夏

主管部门:宁夏药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0951-6026348

1. 传真:0951-6042223

2. 地址:银川市文化东街28号 邮编:750004 (首选邮寄)

青海

主管部门:青海省药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:0971-8865625

1. 地址:青海省西宁市昆仑东路76号 邮编:810007

山东

主管部门:山东省药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0531-88562042

1. 传真:0531-88562042

2. 邮箱:zhucechu001@shandong.cn

3. 地址:山东省济南市历下区经十路16122号 邮编:250014 (快递用EMS)

山西

主管部门:山西省食品药品监督管理局 药品注册处

确认电话:0351-8383543

1. 传真:0351-7235207

2. 地址:山西省太原市小店区龙城大街 85号 邮编:030031 (首选快递,用EMS)

陕西

主管部门:陕西省药品监督管理局 药品扮装品注册处

确认电话:029-62288112

1. 地址:陕西省西安市高新区高新六路 56号 邮编:710065(只接管 EMS)

上海

主管部门:上海市药品监督管理局 药品注册处

确认电话:021-54909019

1. 传真:021-63558611(传真即可,快递无分外哀求)

2. 地址:上海市宜山路728号 邮编:200233

四川

主管部门:四川省药品监督管理局 药品注册管理处

确认电话:028-86531957

1. 传真:028-86531957

2. 地址:四川省成都邑青羊区玉沙路98号A区 邮编:610017

天津

主管部门:天津市市场和质量监督管委会

确认电话:022-23121151

1. 系统报告:

http://www.tjgcp.org

2. 地址:天津市和平区贵州路98号B座 邮编:300070

西藏

主管部门:西藏自治区药品监督管理局 药品扮装品注册管理处

确认电话:0891-6818206

1. 邮箱:xzyjjbgs@163.com

2. 地址:西藏自治区拉萨市当热西路6号 邮编:850000

新疆

主管部门:新疆自治区药品监督管理局

确认电话:0991-4336090

1. 传真:0991-4336267

2. 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区西八家户路522号药品监督管理局 邮编:830002(首选快递,用EMS)

云南

主管部门:云南省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处

确认电话:0871-68571802

1. 系统报告:http://www.yp.yn.gov.cn/ (药品监管平台-电子上报)

2. 地址:昆明市高新区科发路616号 邮编:650000

浙江

主管部门:浙江省药品监督管理局 药品注册与监测评估处处

确认电话:0571-88903337(朱老师)

1. 系统报告:spjy.zjfda.gov.cn

2. 地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012

附: