2019年春节过后,试验猿网络和发布了最新的药物临床试验SAE上报办法(2019最新SAE上报各局及卫健委通讯录),感谢各位读者的转发和收藏,至今已有将近6万的阅读量。过去一年,由于搬家或改换上报渠道等缘故原由,不少省局的上报办法已经有所改变。本日,
01 国家局
主管部门:国家药品监督管理局 药品注册管理司
确认电话:010-88331134
1. 传真:010-88363228(首选)
2. 邮箱:yjjdc@nmpa.gov.cn(传真失落败时,可用邮箱,PDF格式,需设置要求投递回执并对此进行存档。yjjdc=研究监督处)
3. 地址:国家药品监督管理局 药品注册管理司 北京市西城区展览路北露园1号(邮件仍失落败时利用,必须为EMS)
02 卫健委
主管部门:国家卫生康健委员会 医政医管局 医疗安全与血液处
确认电话:010-68792201
1. 传真:010-68792734(首选)
2. 邮箱:saefax@163.com(传真失落败时,可用邮箱,必须为PDF格式)
把稳:卫健委拒收SAE快递
03 各省药监局
比较于2019年,各地省局的SAE上报办法有较多变革,请参照以下各部分(已网络全,按拼音首字母排序)
安徽
主管部门:安徽省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0551-62999254/62999251
1. 传真:0551-62999254(首选)
2. 地址:安徽省药品监督管理局 药品注册处 安徽省合肥市马鞍山路509号省政务大厦B区14F 邮编:230051 (快递无哀求,一样平常为EMS)
北京
主管部门:北京市药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:010-83979465
1. 传真:010-57784422/010-83560723(首选)
2. 邮箱:zhucechu@yjj.beijing.gov.cn (疫情期间新增渠道)
3. 地址:北京市药品监督管理局 药品注册管理处 北京市西城区枣林前街70号中环广场A座12-14层 邮编:100053 (只接管 EMS)
重庆
主管部门:重庆市药品监督管理局 药品注册处
确认电话:023-60353688
1. 传真:023-60353688(首选)
2. 地址:重庆市渝北区食品城大道 27 号药品注册处 邮编:401120 (快递用 EMS)
福建
主管部门:福建省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0591-86295229
1. 传真:0591-86295229
2. 邮箱:fjzcc@fjfda.gov.cn
3. 地址:福建省福州市东浦路156号 邮编:350000
甘肃
主管部门:甘肃省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处
确认电话:0931-7617533
1. 邮箱:516991965@qq.com
2. 地址:甘肃省兰州市安宁区银安路7号409室 邮编:730070(首选邮寄,用EMS)
广东
主管部门:广东省药品监督管理局 药品生产安全监管处
确认电话:020-37886519
1. 系统报告:
http://www.gdadr.cn/adrms/Login.jsp
2. 地址:广州市东风东路753号之二 邮编:510080
广西
主管部门:广西自治区药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:0771-5882466
1. 系统报告:
http://113.16.135.149:18080/gxfda_adr/login.html
2. 地址:广西南宁市云景路32号 邮编:530029
贵州
主管部门:贵州省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处
确认电话:0851-86855959
1. 传真:0851-86855959(首选)
2. 地址:贵阳市贵州省政府大院5号楼7层 邮编:550004 (快递用 EMS)
海南
主管部门:海南省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0898-66832540(唐飞老师)
1. 传真:0898-66833835(传真,快递均可)
2. 地址:海南省海口市南海大道53号 邮编:570216
河北
主管部门:河北省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0311-83720066
1. 邮箱:hbfdasae@163.com(只接管邮箱报告)
2. 地址:河北省石家庄市红旗大街391号 邮编:050091
河南
主管部门:河南省药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:0371-65566133
1. 传真:0371-65566137(传真邮寄均可)
2. 地址:河南省郑州市花园路127号 邮编:450008
黑龙江
主管部门:黑龙江省药品监督管理局 药品扮装品注册处
确认电话:0451-88313103(余老师)
1. 传真:0451-88337419(首选)
2. 地址:哈尔滨市南岗区银行街 76号 邮编:15000
湖北
主管部门:湖北省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:027-87111697
1. 传真:027-87111695(传真邮寄均可)
2. 地址:湖北省武汉市武昌区公道路19号省局办公大楼 邮编:430071
湖南
主管部门:湖南省药品监督管理局
确认电话:0731-88633331
1. 系统报告:http://ypzc.hn-fda.gov.cn/
2. 地址:湖南省长沙市岳麓区金星中路469号 邮编:410013
江西
主管部门:江西省药品监督管理局 药化注册管理处
确认电话:0791-88158025
1. 传真:0791-88178572
2. 地址:江西省南昌市北京东路1566号 邮编:330029(首选邮寄,可传真)
吉林
主管部门:吉林省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0431-81763121
1. 系统报告:http://www.sae.jlfda.gov.cn/
2. 地址:吉林省经济技能开拓区湛江路657号 邮编:130033
江苏
主管部门:江苏省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:025-83273701
1. 传真:025-83273714(首选)
2. 地址:江苏省南京市鼓楼区鼓楼街5号 邮编:210008
辽宁
主管部门:辽宁省药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:024-31607046
1. 传真:024-31607832(首选)
2. 地址:辽宁省沈阳市和平区十纬路16号 邮编:110003
内蒙古
主管部门:内蒙古自治区药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0471-4507115
1. 邮箱:zcc4507153@163.com(首选)
2. 地址:呼和浩特市赛罕区金桥开拓区世纪六路药监综合办公楼 邮编:010011
宁夏
主管部门:宁夏药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0951-6026348
1. 传真:0951-6042223
2. 地址:银川市文化东街28号 邮编:750004 (首选邮寄)
青海
主管部门:青海省药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:0971-8865625
1. 地址:青海省西宁市昆仑东路76号 邮编:810007
山东
主管部门:山东省药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0531-88562042
1. 传真:0531-88562042
2. 邮箱:zhucechu001@shandong.cn
3. 地址:山东省济南市历下区经十路16122号 邮编:250014 (快递用EMS)
山西
主管部门:山西省食品药品监督管理局 药品注册处
确认电话:0351-8383543
1. 传真:0351-7235207
2. 地址:山西省太原市小店区龙城大街 85号 邮编:030031 (首选快递,用EMS)
陕西
主管部门:陕西省药品监督管理局 药品扮装品注册处
确认电话:029-62288112
1. 地址:陕西省西安市高新区高新六路 56号 邮编:710065(只接管 EMS)
上海
主管部门:上海市药品监督管理局 药品注册处
确认电话:021-54909019
1. 传真:021-63558611(传真即可,快递无分外哀求)
2. 地址:上海市宜山路728号 邮编:200233
四川
主管部门:四川省药品监督管理局 药品注册管理处
确认电话:028-86531957
1. 传真:028-86531957
2. 地址:四川省成都邑青羊区玉沙路98号A区 邮编:610017
天津
主管部门:天津市市场和质量监督管委会
确认电话:022-23121151
1. 系统报告:
http://www.tjgcp.org
2. 地址:天津市和平区贵州路98号B座 邮编:300070
西藏
主管部门:西藏自治区药品监督管理局 药品扮装品注册管理处
确认电话:0891-6818206
1. 邮箱:xzyjjbgs@163.com
2. 地址:西藏自治区拉萨市当热西路6号 邮编:850000
新疆
主管部门:新疆自治区药品监督管理局
确认电话:0991-4336090
1. 传真:0991-4336267
2. 地址:新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市新市区西八家户路522号药品监督管理局 邮编:830002(首选快递,用EMS)
云南
主管部门:云南省药品监督管理局 药品扮装品注册管理处
确认电话:0871-68571802
1. 系统报告:http://www.yp.yn.gov.cn/ (药品监管平台-电子上报)
2. 地址:昆明市高新区科发路616号 邮编:650000
浙江
主管部门:浙江省药品监督管理局 药品注册与监测评估处处
确认电话:0571-88903337(朱老师)
1. 系统报告:spjy.zjfda.gov.cn
2. 地址:杭州市莫干山路文北巷27号 邮编:310012
附: